Интернет

Количественное определение рнк вируса гепатита с hcv методом пцр. Рнк вируса гепатита с, количественное исследование и его норма

Гепатит С (ВГС) - это инфекционное воспаление ткани печени, которое провоцируется вирусом. Подобное заболевание может протекать как в острой, так и в хронической форме. Оно также может протекать либо в более легкой форме - от нескольких недель до месяца, либо более тяжелой, которая может быть неизлечимой и сопровождать больного на протяжении всей жизни.

Примерно 30 % людей, которые заразились ВГС, излечиваются в течение полугода без всякого лечения. У остальных 70 % болезнь перерастает в хроническую форму и может привести к серьезным разрушениям печени в ближайшие 20 лет жизни.

Согласно статистическим данным, на территории России около 5 миллионов инфицированных, многие из них не знают о своем статусе, так как хроническая форма болезни протекает без особых симптомов.


Заболевание может привести к значительным проблемам со здоровьем: циррозу печени, раку печени, язвенным заболеваниям, или смерти. Болезнь начинает свое распространяться по организму после с попадания крови инфицированного в кровь здорового человека.

Раньше этой болезнью в основном заражались через переливание крови. На сегодняшний день во всем мире донорская кровь обязательно тестируется на наличие гепатита С.

Главная особенность данного заболевания – это постоянная изменчивость мутации мутация вируса. На сегодня известно 6 основных генотипов вируса. В рамках одного и того же генотипа в крови человека может быть обнаружено более десятка мутаций.

Опасность его, в первую очередь, заключается в том, что пока наш организм вырабатывает антитела к одному виду вируса, он уже успевает измениться, и наши антитела просто не успевают реагировать. Также недуг называют «ласковым убийцей» за способность маскировать истинные очаги болезни множеством других заболеваний и бессимптомное протекание.

Инкубационный период занимает от 2 недель до 5 месяцев. Основные симптомы проявляются уже через несколько месяцев после заражения. В основном начальные этапы протекают без симптомов, острые проявления появляются уже на более поздних этапах.

Основной путь передачи вируса через кровь:

  • при переливании непроверенных продуктов крови (22 %);
  • при использовании не стерильного медицинского инвентаря (16 %);
  • при употреблении наркотиков через общие шприцы (47 %);
  • от инфицированной матери к ребенку (13 %);
  • при половом контакте (12 %).

Основное положение в лабораторной диагностике занимают молекулярно-биологические методы, которые позволяют обнаружить вирус и определить максимально эффективную тактику лечения, а также выявить эффективность лечение и результат анализа.

ПЦР диагностика

ПЦР – наиболее распространенный и точный метод определения вируса и его количественных возможностей. Метод способен определять вирусы в разных формах и диагностировать малоизвестные заболевания.

Анализ ПЦР (полимеразной цепной реакции) осуществляется путем забора крови и определения в ней вирусной РНК.

В образцы крови добавляются специфические ферменты и определяются в специальный реактор. Там происходит клонирование клеток.

Сначала одна клетка делится на две копии, потом каждая из копий делится еще на две. Таким образом, после синтеза копий появляются сотни клеток ДНК.

ДНК можно сравнить с базой информации о всевозможных возбудителях и выявить инфекцию на ранних сроках заболевания.

Преимущества ПЦР метода:



Качественный анализ

Помогает обнаружить вирус в крови. При положительном результате следует продолжить обследование и провести количественный анализ, который определит стадию болезни, и предоставит врачам возможность спланировать наиболее благоприятную тактику лечения. При проведении данного анализа допускаются только два заключения:



  • «Не обнаружено». Говорит о том, что в пробе крови отсутствуют . Также существуют случаи, что в исследуемом образце концентрация вируса ничтожно мала и не попадает в рамки чувствительности анализа. Стоит заметить, что анализ выявляет инфекцию на 10-й день после инфицирования, что дает возможность определить вирус еще до его существенных внешних проявлений.

Количественный анализ

Выявляет концентрацию генетического материала вируса в определенном объеме крови. Это не только дает возможность определить тяжесть болезни, но и позволяет увидеть полную клиническую картину заболевания (в том числе при лечении). В результате проведения данного анализа могут быть только 3 заключения.

Медики недаром называют гепатит С «ласковым убийцей», поскольку характерные симптомы этого заболевания проявляются очень поздно, когда патологический процесс зашёл уже очень далеко. Но жизнь пациента можно значительно продлить, если вовремя выявить вирус с помощью метода диагностики – ПЦР анализ на гепатит С.

Это самый надёжный и точный метод обнаружения вирусной инфекции. Анализ ПЦР (полимеразная цепная реакция)позволяет с высокой точностью определить конкретный тип вируса, тем самым подтвердив или опровергнув диагноз вирусного гепатита.

Существует два варианта ПЦР – анализ количественный и качественный. Количественное определение вирусов предполагает отдельную методику, отличающуюся от качественного определения вирусов тем, что в этом случае исследование ПЦР строится на искусственном увеличении количества вирусов в исследуемом материале.

Что это за анализ – ПЦР на гепатит С?


Для выполнения анализа на гепатит методом ПЦР необходим исследуемый материал, в случае вирусного гепатита – кровь пациента, которую подвергают определённым воздействиям.

Суть этих воздействий в том, что в кровь добавляют специальным образом помеченный генетический материал и ферменты. Если искомый вирус присутствует в материале, то ферменты вступают в реакцию, и количество вирусной РНК постепенно нарастает. Методика подготовки исследуемой крови к анализу позволяет значительно ускорить этот процесс.

Результаты анализа определяются с помощью химической реакции, которая позволяет визуально отобразить появление в материале большого количества вирусной РНК. Если же искомой РНК в крови нет, то будет отрицательный результат анализа ПЦР – гепатит С не обнаружен. В этом случае никаких изменений на финальном этапе не произойдёт.

Количественный анализ предполагает отдельную методику исследования, позволяющую выявить вирусную нагрузку. Следует сразу сказать, что количество вирусов в определённом объёме крови не влияет на тяжесть заболевания, но влияет на вероятность заражения вирусом других людей. Поэтому так важно соблюдать меры профилактики, чтобы исключить заражение вирусом и предотвратить развитие гепатита и тяжелых последствий для здоровья. Медики рекомендуют периодически проверять кровь на вирусы гепатита (1 раз в год), чтобы своевременно распознать инфекцию и начать лечение.

Лаборатории, проводящие анализ ПЦР на вирус гепатита С и другие вирусные заболевания есть во всех крупных городах, поэтому доступность анализа не является проблемой. Сегодня анализ ПЦР можно в короткие сроки сделать не только в поликлинике, но и в лаборатории, оказывающей подобные услуги населению на коммерческой основе. Причем в этом случае, обойдется без потери времени в длинных очередях, да и результат можно получить гораздо быстрее.

Как он сдаётся?


Чтобы провести анализ необходимо сдать кровь из вены. От пациента требуется уведомить врача о сопутствующих заболеваниях – это может повлиять на время назначения анализа. Женщинам необходимо назначить сдачу анализа так, чтобы она не выпадала на месячные. Подготовка к обследованию может занять определенное время и состоять из следующих этапов:

  • Анализ на ПЦР можно назначать только через две недели после окончания курса лечения антибиотиками или противовирусными препаратами.
  • За 3-4 дня до анализа необходимо отказаться от физиопроцедур и диагностических манипуляций. Если необходим курс лечения, то анализ крови ПЦР на гепатит С проводится после его окончания. Также необходимо на это время отказаться от курения и продуктов, содержащих каротин (жёлтые овощи и фрукты).
  • За сутки до анализа следует ограничить физическую нагрузку до необходимого минимума, отказаться от жирной, острой, солёной и копчёной пищи, алкоголя, крепкого кофе.
  • Последний приём пищи перед сдачей анализа допустим не более чем за 8-9 часов до процедуры, кровь сдают натощак. Именно поэтому забор крови обычно назначают утром до завтрака.

Правильная подготовка к анализу необходима для того, чтобы его результаты получились достоверными, при нарушении этих правил возможны диагностические ошибки.

Расшифровка анализа


Для точной диагностики очень важно правильно интерпретировать результат. Знать, как расшифровывается анализ, важно не только врачу, но и пациенту. Это поможет правильно подготовиться к анализу, избежать диагностических ошибок, сделает лечение более понятным для пациента.

Если речь идёт о качественном анализе ПЦР на гепатит С, то здесь всё просто.

  • В норме вирусы в крови не обнаруживаются, и результат отрицательный.
  • Положительный результат означает наличие вируса, и, следовательно, подтверждает заболевание гепатитом.
  • Ложноположительный результат возможен при нарушении методики забора и хранения крови, ложноотрицательный – на ранних стадиях заболевания, когда количество вирусных тел ниже, чем позволяет определить чувствительность метода.

В сомнительных случаях ПЦР могут назначить повторно через 2-3 недели.

Количественный анализ ПЦР на гепатит С определяет не только наличие или отсутствие вируса, но и вирусную нагрузку. Диапазон результатов здесь гораздо шире. Значение «ниже уровня диагностических измерений» означает, что вирус отсутствует или присутствует в очень малых количествах. Такой результат в сочетании с отрицательным показателем качественного анализа считается нормой.

Шкала перевода количества вирусных тел в международные единицы может отличаться в разных лабораториях. Поэтому лучше всего поинтересоваться, где сдать анализ ПЦР на гепатит С у своего лечащего врача. Если врач знает, какой именно шкалой пользуется лаборатория, это значительно облегчит ему интерпретацию результатов и назначение лечения.

На достоверность результатов во многом влияет степень повреждения печени непосредственно перед анализом, уровень сахара в крови на момент сдачи анализа, соблюдение медицинским персоналом правил забора и хранения крови.

Количественный тест необходим в первую очередь для оценки эффективности лечения, а качественный – для определения самого факта наличия болезни. Чувствительность качественного теста выше, поэтому его нужно делать для подтверждения отрицательного результата количественного теста.

Расшифровка анализа ПЦР на гепатит С достаточно проста – при эффективном лечении вирусная нагрузка постепенно снижается. Её повышение говорит о неэффективности лечения, несоблюдении режима или очень высокой активности вируса. Если вирусная нагрузка оказалась ниже диагностического диапазона, то качественный анализ подтвердит или опровергнет отсутствие вируса в крови. К сожалению, полное излечение от вирусного гепатита С на сегодняшний день невозможно.

Средние цены

Цена на анализ ПЦР может очень сильно варьироваться в зависимости от используемой диагностической системы, уровня подготовки персонала, престижности лаборатории, места проживания пациента и прочих факторов. В среднем цена качественного анализа начинается от 500р, количественного – от 2000. Учитывая, что делать количественный анализ необходимо раз в несколько месяцев, только на определение эффективности лечения может уйти достаточно большая сумма.

Гепатит С — патология воспалительного характера, при которой поражаются клетки печени. Болезнь развивается вследствие проникновения вируса гепатита С (HVC) в организм человека.


Форма заболевания может быть острой или хронической.

Чаще всего признаки острой формы патологии у большинства пациентов отсутствуют, иногда болезнь сопровождается болезненными ощущениями в области живота, снижением работоспособности, повышенной утомляемостью, нарушением аппетита, темным оттенком мочи, обесцвечиванием каловых масс, желтушностью кожных покровов и слизистых, суставными болями. Возникают такие симптомы как правило через 6-8 недель после заражения, но могут проявиться и через полгода.

При развитии подобных явлений необходимо обратиться в медицинское учреждение и пройти комплексное обследование всего организма. В рамках медицинского обследования проводят на гепатит С.

Сегодня при помощи современных диагностических методик можно выявить данную патологию на начальной стадии развития, что значительно увеличивает шансы на полное излечение от болезни.

С в обязательном порядке сдают следующие группы людей:

  • женщины в период вынашивания ребенка;
  • лица, имеющие признаки гепатита;
  • сотрудники медицинских учреждений;
  • потенциальные доноры органов и крови;
  • наркозависимые, вич-инфицированные, лица, ведущие беспорядочную интимную жизнь.

Перечень необходимых исследований

Какие анализы нужно сдать при гепатите С? Для точной диагностики болезни, выявления ее причин и определения состояния паренхимы печени требуется выполнение таких исследований:


Расшифровка анализа крови на гепатит С выполняется специалистом. Рассмотрим каждый способ исследования подробнее, а также разберемся какой анализ на гепатит С самый точный.

Общий анализ

При выполнении общего анализа крови при гепатите С можно оценить состояние пациента. Изменения показателей крови не воспринимаются, как специфические симптомы гепатита, однако при данном заболевании происходят такие нарушения, как:

  • снижается концентрация гемоглобина, тромбоцитов и лейкоцитов;
  • повышается содержание лимфоцитов;
  • нарушается свертываемость крови;
  • увеличивается скорость оседания эритроцитов (СОЭ).

Мочи дает возможность обнаружить в ее составе уробелин — желчный пигмент, возникающий в моче в результате нарушения функционирования печени.

Биохимический анализ

Биохимический при гепатите С позволяет выявить такие нарушения, как:



Исследование ПЦР

При помощи методики ПЦР можно диагностировать возбудителя болезни. Выполнение этого анализа дает возможность обнаружить в составе крови вирус, даже если количество его минимально. Анализ ПЦР на гепатит С позволяет определить в крови имеющуюся инфекцию уже по прошествии 5 дней с момента заражения, то есть задолго до того, как появятся антитела.

Если результат анализа крови на гепатит С методом ПЦР положительный, это говорит о присутствии активной инфекции в организме. При помощи данного метода можно провести качественное и количественное исследование РНК HVC.

В ходе качественного анализа ПЦР на гепатит С возможно обнаружить в организме человека имеющийся вирус.

Такую диагностическую процедуру выполняют в том случае, если в крови выявлены анти-HVC.

Расшифровка анализа на гепатит С содержит информацию о том, что в организме инфекция или выявлена, или не выявлена. В нормальном состоянии патологические вещества в составе крови не обнаруживаются.

Если анализ на гепатит С дает положительный результат, это говорит о том, что патогенный микроорганизм непрерывно делится и поражает печеночные клетки.

Результаты такого анализа могут оказаться недостоверными, это возможно в следующих случаях:

  • при загрязнении используемого биоматериала;
  • при наличии в крови гепарина;
  • при наличии химических или белковых субстанций (ингибиторов) в исследуемом биоматериале, влияющих на элементы ПЦР.

Количественный анализ на гепатит С дает информацию о количестве вируса, содержащегося в крови, то есть определяет вирусную нагрузку. Под данным понятием подразумевается объем РНК HVC, присутствующий в крови (например, в 1 мл). В расшифровке количественного анализа на гепатит С это значение выражено в цифровом эквиваленте, измеряется в МЕ/мл.


Кровь на ПЦР при гепатите С сдают перед проведением терапевтических мероприятий. После анализ выполняют на 1, 4, 12 и 24 неделях. Исследование на 12 неделе является показательным и выполняется с целью оценки эффективности проводимых лечебных процедур.

Если анализ на гепатит С при беременности положительный и при этом значения вирусной нагрузки превышены, то риск передачи болезнетворных микроорганизмов от больной матери к ребенку увеличивается в несколько раз. Также при повышенных значениях вирусной нагрузки осуществление лечебных мероприятий затруднительно.

Согласно расшифровке анализов на гепатит С, если значения вирусной нагрузки превышают 800 000 МЕ/мл, то она является высокой. Если показатели ниже 400 000 МЕ/мл, уровень вирусной нагрузки считается низким.

Анализ на гепатит С методом ПЦР считается самым точным и обладает рядом преимуществ перед другими вариантами исследований, а именно:

  • прямая диагностика возбудителя болезни. При выполнении традиционных исследований определяются наличие белковых маркеров, являющихся продуктами жизнедеятельности болезнетворных веществ. Это говорит только о том, что инфекция присутствует в крови. При сдаче анализа на гепатит С методом ПЦР возможно определить вид возбудителя опасной патологии.
  • специфичность методики. В ходе такой процедуры в биоматериале определяется уникальный участок ДНК, соответствующий лишь одному типу возбудителя. Это позволяет минимизировать вероятность получения недостоверных результатов.
  • высокая чувствительность. При выполнении ПЦР-анализа можно обнаружить минимальное количество вируса. Это важно, если выявляются условно-патогенные вещества, представляющие угрозу только в случае повышения их уровня.
  • при использовании такой методики в одном образце биоматериала можно выявить сразу несколько возбудителей.
  • можно обнаружить скрыто протекающие инфекции. Помимо этого, анализ позволяет диагностировать болезнетворные микроорганизмы, обитающие внутри клеток и имеющие высокую антигенную изменчивость.

Если результаты исследования положительные, значит в биоматериале обнаружены следы вируса, то сеть в организме имеется инфекция.

Отрицательный анализ ПЦР на гепатит С означает, что следы инфекции в биоматериале отсутствуют.



Иммунологическое исследование

Данный способ позволяет определить антитела ко всем видам вируса гепатита, а также антитела к печеночным клеткам собственного организма, возникновению которых способствует развитие аутоиммунного гепатита.

Результаты, полученные в ходе исследования, актуальны на протяжении 3 месяцев, затем следует повторно сдавать кровь на гепатит С.

Возможно также выполнение экспресс-исследования с применением специальных тестовых полосок. Данный анализ дает возможность определить в составе крови и слюны антитела к вирусу С. Такую процедуру можно осуществить самостоятельно, на дому.

Для выполнения такого анализа берут элемент паренхимы печени и выполняют гистологическое исследование полученного биоматериала. Это позволяет оценить состояние органа: выявить воспалительные, некротические очаги, стадию фиброза и прочее.

Сегодня используются тесты, которые заменяют гистологический анализ печеночной паренхимы.

Для оценки стадии поражения печени и интенсивности процесса воспаления применяют специфические биомаркеры венозной крови. С помощью Фибротеста можно оценить степень разрастания фиброзной ткани.

При выполнении Актитеста можно получить информацию об интенсивности патологических процессов в паренхиме печени. С помощью Стеатотеста можно диагностировать жировое перерождение ткани печени и оценить степень этого процесса. Фибромакс состоит из всех вышеуказанных тестов и может включать в себя некоторые другие исследования.

Подготовка к проведению исследования

Какие анализы сдают при гепатите С и как выполняется тот или иной вид исследования мы выяснили. Не менее важно знать, как нужно подготовиться к проведению анализа.



Проведение процедуры забора крови

Где сдать анализ на гепатит С? Забор биоматериала для дальнейшего исследования проводится в лаборатории медицинского учреждения или же на дому у пациента.

Кровь из вены берут следующим образом:



При условии хорошей техники внутреннего введения данная процедура абсолютно безопасна и прочти не вызывает болезненных ощущений.

В редких случаях после забора крови возможно опухание вен. Данное явление носит название «флебит». Устранить проблему поможет компресс (не горячий), прикладывать его следует к опухшим участкам кожи несколько раз в сутки.

Также могут возникать определенные проблемы, если имеется нарушение свертываемости крови. Прием аспирина, варфарина и иных средств, разжижающих кровь, может спровоцировать кровотечение. Именно поэтому перед выполнением анализа требуется отказаться от приема любых медикаментов. Если же лечение отменить нельзя, следует сообщить об этом специалисту.

Сроки и цены

Сколько делается анализ на гепатит С? Результаты исследования крови на гепатит могут быть готовы и через несколько часов, и через несколько дней (как правило, не более 8 дней). Длительность подготовки результатов зависит от вида вируса и выбранной методики анализа. Более быстрым является исследование, проводимое способом ПЦР. Результаты в этом случае будут готовы всего через несколько часов.

Сколько стоит анализ на гепатит С? В зависимости от клиники и сложности осуществления исследования цена процедуры может варьироваться от 400 до 11 000 рублей.

Следует знать, что для формирования достаточного объема антител к HVC может потребоваться несколько недель. Поэтому на раннем этапе развития патологии результат исследования может быть ложноотрицательным.

Кроме этого, получение недостоверных данных возможно при некачественном выполнении анализа и нарушении условий транспортировки полученного биоматериала (образцы должны быть доставлены в лабораторию максимум через 2 часа после забора крови).

Если результат исследования окажется положительным, необходимо незамедлительно обратиться к врачу-инфекционисту. Специалист проведет дополнительное обследование и назначит соответствующее лечение.

Вам все еще кажется, что вылечить гепатит С тяжело?

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки – победа в борьбе с заболеваниями печени пока не на вашей стороне… И вы уже думали о интерфероновой терапии? Оно и понятно, ведь гепатит С – очень серьезное заболевание, ведь правильное функционирование печени – залог здоровья и хорошего самочувствия. Тошнота и рвота, желтоватый или сероватый оттенок кожи, горечь во рту, потемнение цвета мочи и диарея… Все эти симптомы знакомы вам не по наслышке. Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину?

Сегодня современные препараты нового поколения Софосбувир и Даклатасвир с 97-100% вероятностью навсегда излечат вас от гепатита C. Новейшие лекарства можно приобрести в России у официального представителя индийского фармгиганта Zydus Heptiza. Заказанные препараты доставят курьером в течение 4 дней, оплата после получения. Получить бесплатную консультацию по применению современных препаратов, а также узнать о способах приобретения вы можете на официальном сайте поставщика Zydus в России.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) все чаще находит применение в клинической практике для определения причин возникновения различных вирусных заболеваний, в том числе для .

Для его диагностики активно применяют ПЦР в различных ее модификациях. С помощью ПЦР на гепатит С возможно установить факт наличия в крови пациента РНК вируса гепатита С и точно поставить диагноз.

Вариации анализа

Методика ПЦР стала доступна врачам несколько десятилетий назад. Она основана на множественном копировании определенного фрагмента вирусной или бактериальной РНК или ДНК, с последующей детекций (распознаванием данного фрагмента) в сыворотке крови пациента.

При этом существует два принципиально отличающихся метода ПЦР-исследования: количественный и качественный.

Качественный метод позволяет только ответить на вопрос: имеется ли в биологическом материале (сыворотка крови, слюна, семенная жидкость и т. д.) генетический материал определенного вируса?

Количественный метод, в свою очередь, позволяет определить количество этого генетического материала, что необходимо в ряде случаев для определения стадии заболевания или оценки эффективности терапии.

Качественный вариант ПЦР при заболевании

Использование качественного варианта ПЦР-анализа при данном заболевании позволяет обнаружить факт присутствия РНК вирусного гепатита С в биологических жидкостях (сыворотка крови, слюна и т. д.) больного. При этом результат анализа может быть только двух видов: положительный или отрицательный. Очень важна в этом случае его правильная расшифровка.


При развитии острой формы заболевания гепатита С проведение качественного ПЦР-исследования позволяет установить факт заболевания уже через 1-3 недели после попадания вируса в организм человека.

Ложные отрицательные результаты могут появиться в результате:



Количественный вариант ПЦР

Использование количественного анализа ПЦР позволяет определить не только сам факт присутствия вируса в крови, но и количество вирусных частиц в любой биологической жидкости (так называемую вирусную нагрузку). С помощью данной разновидности ПЦР можно определить число копий РНК вируса гепатита С, которые циркулируют в определенном объеме.

Результат данного типа ПЦР выражается в числовых значениях, где единицей измерения является международные единицы на миллилитр – МЕ/мл.


Проведение подобной разновидности ПЦР-диагностики используется в определенные сутки лечения вирусного гепатита С. Первое определение вирусной нагрузки происходит при поступлении больного человека в больницу. В дальнейшем анализ проводят на 1-ой, 4-ой, 12-ой и 24-ой неделях с начала применения лекарственных средств. Уже на 12-ой неделе можно сказать, эффективна терапия или нет.

Специально подготавливать пациента к проведению исследования не требуется. Рекомендуется не курить в день сдачи анализа. В качестве исследуемого материала используют кровь из вены.

После того как была проведена количественная ПЦР, необходимо произвести расшифровку полученных результатов. Понятия «норма» в подобных случаях не существует. Для расшифровки применяется специально разработанная градация показателей:



Важно запомнить, что полученный уровень вирусной нагрузки не отражает тяжесть течения патологии и степень разрушения печени. Для этого существуют другие методы биохимических исследований. Для правильного подбора методов лечения необходимо знать генотип вируса гепатита С.

  1. Высокий уровень концентрации вирусных частиц в биологических жидкостях, а особенно в крови, связан с высоким риском передачи вируса при половых контактах или во время беременности от матери плоду.
  2. Количество вирусных частиц является отражением эффективности применяемых лекарственных средств и позволяет рационально выбирать препараты и используемые дозы.

Ультрачувствительный метод ПЦР диагностики

На сегодняшний день можно пройти так называемую ультра ПЦР на определение вируса гепатита С. Полностью этот метод называется ПЦР с гибридизационно-флуоресцентным исследованием в режиме реального времени.

Когда показана ультра ПЦР:

  1. В случаях подозрения на вирусный гепатит С у пациентов со скрытыми формами заболевания.
  2. В случаях наличия у больного антител к вирусу гепатита С, но не подтвержденных ПЦР-диагностикой.
  3. Для оценки эффективности проводимого лечения и подтверждения факта выздоровления.
  4. В качестве скрининговой методики для раннего выявления заболевания у людей в популяции.


Для проведения исследования, как правило, используется венозная кровь пациента. Чувствительность ультра метода менее 10 МЕ/л, что в несколько раз выше, чем у стандартных количественных и качественных вариантов ПЦР-диагностики. Назначением ультра ПЦР занимается врач-инфекционист или врач-гепатолог.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – это лабораторный метод определения ДНК и РНК. Впервые он был опробован почти полвека назад американцем Кэри Муллисом. Этот сверхчувствительный анализ способен определить носителя генома по одной исходной молекуле, содержащейся в крови, слюне или коже.

Метод ПЦР имеет огромные перспективы, находит применение не только в медицине, но и в генной инженерии, и в криминалистике. С его помощью клонируют и создают новые виды ДНК, определяют степень родства. По кусочку эпителия, найденного на месте преступления, устанавливают преступника.

Анализ ПЦР на гепатит – что это и зачем делают?

Почему необходим анализ ПЦР при подозрении на гепатит С, что это такое?


Вирус гепатита С – РНК содержащий вирус, имеет 6 генотипов и до 500 субтипов. Из всех гепатитов этот вирус обладает самой высокой мутационной способностью и преодолевает защитный барьер иммунной системы. Из общего числа заболевших гепатитами, вирус С стал причиной 70% случаев хронической формы и 30% цирроза и рака печени.

Для справки! Диагностика гепатита С, опасного вирусного заболевания печени, стала возможной после внедрения в клиническую практику анализов с помощью ПЦР. До этого времени вирус оставался «невидимым» для исследователей, не реагируя на обычные методы определения инфекции.

Суть способа: часть исследуемого гена с помощью специальных ферментов и условий заставляют размножаться в пробирке. Анализ ПЦР позволяет определить штамм вируса, без которого невозможно провести результативное лечение: каждый генотип по-разному чувствителен к антивирусным препаратам. Применяется два типа ПЦР:

  • качественный;
  • количественный.

Противовирусная терапия нуждается в постоянном контроле, чтобы своевременно скорректировать лечение, для этих целей также используется полимеразная цепная реакция.

Качественный и количественный ПЦР

ПЦР качественный на гепатит С дает ответ: есть ли в крови пациента штамм вируса С и какой именно. Генотипирование необходимо для уточнения диагноза, прогноза заболевания и определения сроков лечения.


По принятой классификации ген обозначается числом, а подтип маленькой латинской буквой.

Расшифровка таблицы генотипов вируса С:

  • Генотип 1а, 1b, 1с
  • Генотип 2а, 2b, 2с, 2 d
  • Генотип 3а, 3b, 3с, 3d, 3e, 3f
  • Генотип 4а, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4g, 4 h, 4 i, 4 j
  • Генотип 5 а
  • Генотип 6 а

Самые распространенные генотипы 1,2,3. В России чаще всего встречаются 1а, 1b, 2 и 3 штаммы вируса С.

Генотип вируса 1b труднее других поддается лечению, в 90% переходит в хроническую форму, из которых 30% перерождаются в рак или цирроз печени.

Генотипы 2а и 3а имеют степень хронизации 33-50 %, более отзывчивы на противовирусную терапию.

При подтверждении присутствия вируса проводится ПЦР количественный на гепатит С, с помощью которого рассчитывают количество молекул РНК, находящихся в лабораторном образце больного.

Расшифровка анализа

Качественный ПЦР анализ имеет два ответа:

  • отрицательный;
  • положительный.

ПЦР отрицательный означает, что возбудитель в образцах крови не обнаружен.
Положительный ответ свидетельствует об обратном: обнаружены РНК того или иного генотипа вируса С.


Вероятность достоверности результата равна 95%. Остальные 5% — это ошибка по вине человека. Такая возможность допускается из-за высоких требований к проведению исследования:

  • правил хранения реактивов;
  • соответствующей квалификации медперсонала;
  • чистоты биоматериала.

Сам набор ПЦР имеет 100% диагностическую точность.

Количественный ПЦР РНК гепатита С позволяет определить вирусную нагрузку на организм больного. С его помощью:

  • уточняется стадия заболевания (острая, хроническая);
  • определяется эффективность противовирусного лечения;
  • выясняется необходимость биопсии печени.


В некоторых случаях больной не ощущает никаких признаков болезни, в то время как методом ПЦР установлено инфицирование ВГС. Это означает, что заболевание находится на ранней стадии развития либо в хронической форме. Для уточнения диагноза необходимы дополнительные исследования, для скорейшего начала противовирусного лечения.

Вирусная нагрузка показывает активность печеночного вируса, насколько активно происходит его размножение.

Что это?

ПЦР количественный гепатита С измеряется в Международных Единицах на 1 мл или МЕ/мл, что означает, сколько в 1 мл исследуемой крови обнаружено копий рибонуклеиновой кислоты определенного штамма вируса С.

Какая считается высокой, какая низкой?

Анализ на вирусную нагрузку позволяет определить наличие вирусных РНК в концентрации 50 МЕ/мл. Вирусная нагрузка в нормеэто когда ПЦР не обнаружено ни одной молекулы РНК ВГС.


Таблица вирусной нагрузки:

  • низкая – концентрация от 600 МЕ/мл 3*104 МЕ/мл;
  • средняя – концентрация от 3*104 МЕ/мл до 8*105МЕмл;
  • высокая – уровень более 8*105 МЕ/мл.
– это сигнал, что терапевтическое лечение подобрано правильно, и прогноз на излечение от гепатита С – благоприятный.

Высокая концентрация вирусных клеток свидетельствует, что болезнь находится в острой фазе. Кровь пациента является опасным источником инфекции.

Вирусная нагрузка, показатели которой находятся на среднем уровне, характеризует либо хроническую стадию ГВС, либо может иметь два тренда развития: к ее повышению или понижению.

Внимание! Количественное тестирование проводится на протяжении всей антивирусной терапии: через 4, 12 и 24 недели, цель которой – снизить вирусную нагрузку.

По ее окончании – через 6 месяцев делается контрольная ПЦР.

Стоимость ПЦР диагностики

Для справки! Пройти диагностику на гепатит С или любое другое инфекционное заболевание можно по направлению врача или самостоятельно.

Поводом для беспокойства должны стать следующие симптомы:

  • общая слабость;
  • изменение цвета кожи, глазных склер, выделений;
  • тошнота;
  • снижение аппетита;
  • боли в мышцах и суставах;
  • тяжесть в правом подреберье;
  • повышенный уровень в крови АСТ и АЛТ.


При контакте с инфицированными больными, в предоперационный период, при гемодиализе также рекомендовано обследование.

Государственные клиники делают анализ крови на ПЦР бесплатно, если имеется направление от инфекциониста или гепатолога.

Платные услуги по ПЦР диагностике оказывают во всех крупных российских городах. Стоимость зависит от типа теста, имеющегося оборудования, сроков проведения и других факторов.

Качественный ПЦР анализ в Москве и С-Петербурге обойдется от 600 до 900 руб. В регионах – от 300 до 800 руб.

Определение вирусной нагрузки гепатита С будет стоить 17000-22000 руб. Для прочих видов инфекции цена количественного исследования: 1200-10000 руб.

Достоинства и недостатки метода ПЦР

В чем преимущества метода полимеразной цепной реакции перед другими диагностическими способами?


  1. Широкий спектр применения . С помощью ПЦР, используя типовое оборудование, можно определить любой вирус.
  2. Точность определения возбудителя . Применяя различные комбинации ферментов и технику проведения анализа, достигается 100% спецификация исследования для обозначенной инфекции.
  3. Высокая чувствительность . Методика позволяет выявить присутствие в крови одной молекулы вируса.
  4. Оперативность . Качественный анализ бывает готов через несколько часов, количественный – через двое суток.
  5. Диагностика вируса в инкубационном периоде . При ПЦР возбудитель определяется не по наличию антител, когда уже имеется иммунная реакция организма, а до начала патологического процесса, что облегчает лечение.

Недостатки ПЦР являются следствием ее достоинств:

  • для чистоты анализа требуется высочайшая степень чистоты , в том числе воздуха в лаборатории, чтобы «чужие» ДНК не попали в исследуемый образец;
  • высокие требования к персоналу , осуществляющему забор и анализ биоматериала.